近日，福建廣生堂藥業股份有限公司(以下簡稱“廣生堂”)出現在IP O預披露名單中，其主營產品主要為核苷類乙肝治療藥物，并且是目前國內唯一同時擁有恩替卡韋、阿德福韋酯和拉米夫定等三個品種的核苷類乙肝治療藥物注冊批件的生產企業。此外，廣生堂募集資金擴產核苷類抗乙肝病毒藥物，對于推動我國乙肝治療藥物國產化具有深遠意義。
據了解，乙肝治療藥物屬于“未滿足適應癥 ” 類 藥 物 ， 未 來 幾 年 仍 將 保 持 高 速 增 長 態勢 ， 其 中 ， 核 苷 類 藥 物 市 場 份 額 遠 大 于 干 擾素，成為乙肝治療藥物研發的重要方向。
1998年，首個口服核苷類藥物———拉米夫定上市，對于慢性乙型肝炎的治療具有里程碑式意義。慢性乙型肝炎患者經拉米夫定治療可明顯延緩疾病進展、降低肝功能失代償及H C C的發生率。由于目前乙肝尚不能徹底治愈，抗病 毒 治 療 被 認 為 是 最 基 本 、 最 重 要 的 治 療 手段 。 隨 著 抗 病 毒 藥 物 的 不 斷 研 發 ， 強 效 、 快速 、 低 耐 藥 的 恩 替 卡 韋 、 替 諾 福 韋 酯 陸 續 上市。
2005年，我國首部《慢性乙型肝炎防治指南》出臺。2010年更新的《慢性乙型肝炎防治指南》強調，目前，乙肝抗病毒治療的常用方法有干擾素治療、核苷類藥物治療、免疫調節治療和中藥及其他治療。干擾素和核苷類藥物為慢性乙型肝炎防治主要用藥，并在一定時期內 成 為 未 來 發 展 的 方 向 。 而 干 擾 素 雖 然 應 用早，但是不良反應多，且價格昂貴。核苷類藥物從上個世紀90年代中后期開始廣泛應用，由于強效抑制病毒等優勢，其市場份額遠大于干擾素。當前臨床用于乙肝治療的核苷類藥物主要有：拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替比夫定和替諾福韋酯。
拉 米 夫 定 一 直 是 國 內 乙 肝 治 療 的 重 點 用藥，2002年更是達到峰值。直到2006年在阿 德 福 韋 酯 、 恩 替 卡 韋 的 爭 奪 下 ， 用 藥 增 長才 開 始 趨 緩 。 近 年 來 其 耐 藥 性 雖 備 受 爭 議 ，但 通 過 優 化 治 療 方 案 可 實 現 良 好 的 遠 期 療 效以 及 較 低 的 耐 藥 發 生 率 。 其 他 核 苷 類 抗 病 毒藥 物 的 市 場 份 額 正 在 逐 年 遞 增 ， 其 中 恩 替 卡韋 的 發 展 尤 為 迅 猛 ， 未 來 替 諾 福 韋 酯 更 將 成為市場的主角。
目前，慢性乙型肝炎是我國發病率最高的一種疾病，但由于國內許多病人家庭經濟承受能力有限，并不能購買昂貴的抗病毒藥物。因此，價格相對比較低的拉米夫定和阿德福韋酯依然占據相當比例的市場份額，而國產優質優價的藥品，更是成為患者的重要選擇。
中國不僅是乙型肝炎高發區，同時也是世界 上 最 大 的 乙 肝 治 療 藥 物 市 場 。 調 研 顯 示 ，2013年乙肝藥物銷售前四大企業為：施貴寶、正大天晴、葛蘭素史克、廣生堂。廣生堂是目前國內唯一同時擁有恩替卡韋、阿德福韋酯和拉米夫定注冊批件的生產企業。2013年IMS數據顯示，廣生堂銷售額居內資企業國內市場第一名，但與三大合資、外資跨國藥企相比仍有一定差距。
隨 著 醫 藥 生 產 現 代 化 步 伐 加 快 ， 國 家 越來 越 重 視 國 內 藥 企 發 展 ， 尤 其 是 乙 肝 抗 病 毒藥 物 的 研 發 。 公 開 資 料 顯 示 ， 國 家 在 “ 十 一五 ” 、 “ 十 二 五 ” 重 大 科 技 專 項 中 都 特 別 提到 了 乙 肝 傳 染 病 專 項 ， 其 中 有 七 個 課 題 甄 選了 國 內 藥 企 廣 生 堂 系 列 藥 品 作 為 項 目 臨 床 研究 用 藥 ， 包 括 中 國 工 程 院 院 士 、 流 行 病 學 及微 生 物 學 專 家 莊 輝 教 授 和 中 國 工 程 院 院 士 、傳 染 病 學 專 家 李 蘭 娟 教 授 參 與 的 國 家 課 題 ，肯 定 了 廣 生 堂 對 推 動 中 國 抗 乙 肝 病 毒 藥 物 國產化進程作出的貢獻。
根據世界衛生組織統計，目前全球約有20億人曾感染過乙肝病毒(H B V )，約3 .5億人為慢性乙型肝炎感染者。我國現有約9300萬慢性H B V感染者，約2000萬慢性乙型肝炎(C H B )患者。每年因肝病死亡的人數接近50萬人，給社會造成損失高達10000億元。
中國乙肝的治療率也遠遠低于西方及亞太等發達國家，在歐美、日本等國，乙肝接受抗病毒治療超過90%，而在中國僅19%左右。根據臨床統計數據，乙肝患者如未進行規范抗病毒 治 療 ， 在2 0年 后 約25 %的 患 者 出 現 肝 硬化、肝癌。而如何科學、正確地輿論引導，已是提高我國乙肝規范治療率的當務之急。
近年來，在部分重大疾病領域，我國創新水平落后于世界先進國家。而抗乙肝病毒藥物又對生產條件要求非常嚴格，從而加大了企業人員、設備等的投入。對于抗乙肝病毒藥物企業而言，如果沒有一定資金的投入，如何與外資跨國藥企抗衡？