2013-11-05 15:20:28
來源：人民日報
中國抗肝纖維化復方中藥“扶正化瘀片”3日成功完成美國食品和藥物管理局（FDA）二期臨床試驗，這標志著中國抗肝纖維化復方中藥有望首次獲準進入美國主流醫藥市場。
當天，在華盛頓舉行的第六十四屆美國肝病研究學會年會上，該藥品的臨床試驗主要研究者、美國南加利福尼亞州立大學肝病臨床研究中心主任哈桑尼教授宣布，經過3年研究發現，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝纖維化方面具有臨床功效，且安全性高、耐受性良好。
抗肝纖維化一直是西方醫學界一個空白領域，至今仍未研制出有效相關藥物。扶正化瘀片是上?，F代中醫藥股份有限公司研制的首個復方中藥，該公司選取西藥治療空白領域并進行國外臨床研究的做法也屬首次。
據悉，在完成二期臨床試驗后，扶正化瘀片將等待美國FDA審批，并盡快啟動更嚴格的三期臨床試驗。預計4至5年內有望作為處方藥在美國國內銷售。（記者廖政軍）
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