來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)

上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊（記者 張雪）諾誠健華12月14日宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展III期注冊臨床試驗(yàn)。

奧布替尼是全球首個在SLE II期臨床試驗(yàn)中展示顯著療效的BTK抑制劑，奧布替尼治療SLE的IIa期臨床數(shù)據(jù)此前在歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會（EULAR）以重磅口頭報(bào)告發(fā)布。奧布替尼有望成為治療SLE的同類首創(chuàng)first-in-class口服BTK抑制劑。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松表示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡存在巨大的未被滿足的臨床需求，患者往往需要長期甚至終身服藥，極大影響他們的生活質(zhì)量。非常高興看到奧布替尼在治療SLE的IIb期研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，展示優(yōu)異療效，并獲批開展III期注冊臨床試驗(yàn)。公司將加速推進(jìn)臨床開發(fā)，為SLE等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。

SLE是一種全身性自身免疫性疾病，它往往導(dǎo)致多臟器的損傷，尤其是腎臟和骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)，幾乎所有的系統(tǒng)都可能受累。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球SLE患病人數(shù)約有800萬。《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)展報(bào)告2020》指出，我國SLE患者約有100萬人，總數(shù)位居全球第一，發(fā)病率位居第二。最常見的SLE患者是年輕及中年女性，需要數(shù)年甚至數(shù)十年的長期管理，存在巨大的未滿足的治療需求。