近日，山東九州通醫藥有限公司獲批醫療器械多倉協同經營資質，成為《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》正式施行以來，濟南高新區首家獲此資質企業。這一成果既是濟南高新區落實產業發展政策、助力區域醫藥供應鏈高地的務實舉措，更標志著濟南高新區在醫藥流通領域供應鏈創新方面再添重要突破。

作為國內醫藥流通領域的先進模式，醫療器械多倉協同經營通過整合醫療器械經營企業省內旗下倉儲與運輸資源，協同開展醫療器械采購、查驗、貯存、運輸等活動，構建“中心庫+協同倉”一體化網絡。這種模式打破了傳統“一倉發全國”的局限，實現倉儲資源統一調配、統采統籌、分倉分發，大幅提升物流運轉效率，為醫療器械流通環節提質增效提供了有力支撐。

多倉協同經營資質審批的材料審核要點繁雜，需跨地市監管部門配合現場檢查，協調難度大、跨度時間長，濟南高新區審批服務部精準對接企業需求，量身定制全流程服務方案，高效破解審批難題。

預審預判化解堵點

審批服務部緊扣《山東省醫療器械多倉協同經營監督管理辦法》要求，主動靠前服務，安排專人逐項開展申報輔導，明確申報流程與審查核心要點。針對九州通公司覆蓋省內八個地市的分倉布局，重點指導企業厘清牽頭方與各協同倉庫的質量責任邊界，對申請材料進行精細化打磨，為資質申報打下堅實基礎。

審管聯動管控風險

堅持“風險防控貫穿全程”原則，依托審管聯動機制，在審批過程中重點審查企業質量管理制度、信息化追溯系統、儲運溫控及應急管理等關鍵環節，從嚴審查企業跨區域、多節點統一質量管理能力。通過“嚴格準入+動態監管”的雙重保障，既為企業創新經營“松綁賦能”，又守住質量安全“底線紅線”，保障醫療器械流通全鏈條安全可控。

優化服務高效辦成

積極拓展“全程網辦+無紙化”服務場景，對企業申報材料實行線上預審、即時反饋，真正實現“數據多跑路、企業少跑腿”。資質獲批后，企業可自主選擇現場領取或郵寄送達許可備案憑證，全流程辦理高效便捷，有效降低制度性交易成本，提升企業的滿意度和獲得感。

下一步，濟南高新區將持續聚焦企業發展核心需求，深化審批服務改革創新，在嚴守安全底線的基礎上，進一步推廣多倉協同等先進經營模式，助力更多醫療器械企業提升質量管理水平與市場競爭力，為區域醫療器械產業高質量發展注入強勁動能。

來 源：審批服務部

編 輯：王浩