葛蘭素史克稱其治療重度哮喘的藥物已獲得美國(guó)批準(zhǔn),愈發(fā)有希望成為一款明星產(chǎn)品。
該公司周三在聲明中稱,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Exdensur用作12歲及以上重度哮喘患者的附加維持治療藥物。
該藥本月早些時(shí)候還獲得了歐洲藥品管理局的支持,英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也已放行。葛蘭素史克表示,中國(guó)和日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在審批之中。
該公司股價(jià)在倫敦早盤一度上漲1.2%。該股今年截至周二收盤累計(jì)上漲了逾35%。
Exdensur,即depemokimab,是首個(gè)治療這些呼吸道疾病的超長(zhǎng)效生物制劑,每年只需給藥兩次。在臨床試驗(yàn)中,該藥物可使嚴(yán)重哮喘發(fā)作減少54%,并幫助改善慢性鼻竇炎患者的鼻腔阻塞情況及縮小鼻息肉。
此藥被視為葛蘭素史克的關(guān)鍵增長(zhǎng)點(diǎn),該公司希望在2026年至2027年間將其推出、能用于多種適應(yīng)癥。葛蘭素史克預(yù)計(jì)Exdensur的年銷售額至多將達(dá)到30億英鎊(40億美元)。