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業(yè)界:推動生物醫(yī)藥檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)國際互通 破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸

2025-11-21 12:26:00

來源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿

人民網(wǎng)北京11月21日電 (記者孫博洋)記者從中國檢驗檢測學(xué)會了解到,近日由中國檢驗檢測學(xué)會主辦,湖南省檢驗檢測學(xué)會聯(lián)合湖南省檢驗檢測產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟承辦的“生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)成果應(yīng)用國際交流會”在長沙舉行。

會上,中國檢驗檢測學(xué)會副會長兼秘書長夏揚提出,要通過三大路徑協(xié)同應(yīng)對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新挑戰(zhàn):一是共建技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,推動我國生物醫(yī)藥檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)國際化,破除成果跨境轉(zhuǎn)化技術(shù)壁壘;二是共享創(chuàng)新資源平臺,鼓勵中外科研機構(gòu)及企業(yè)聯(lián)合攻關(guān),破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸;三是共育專業(yè)人才隊伍,通過國際交流、聯(lián)合培養(yǎng)等方式,打造具備全球視野的人才梯隊。

湖南省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席李為表示,面對日益復(fù)雜的全球健康挑戰(zhàn)與快速演變的科技環(huán)境,唯有積極搭建開放、協(xié)同且高效的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),持續(xù)強化核心技術(shù)與前沿知識的雙向溝通交流,不斷推進科研成果與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的廣泛共享,才能為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強大動力,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

中國食品藥品檢定研究院重組藥物室原主任饒春明表示,科學(xué)發(fā)現(xiàn)是技術(shù)創(chuàng)新的理論基礎(chǔ),技術(shù)創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)的有力動力,同時,技術(shù)帶動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)要健康地發(fā)展,一定要有比較好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及好的檢測方式。

中南大學(xué)芙蓉實驗室藥械評價與轉(zhuǎn)化中心姜德建表示,當(dāng)前,創(chuàng)新醫(yī)療器械的生物學(xué)評價面臨標(biāo)準(zhǔn)體系滯后于技術(shù)發(fā)展的核心矛盾。具體表現(xiàn)為五大難點:標(biāo)準(zhǔn)缺失致眾多新應(yīng)用場景無據(jù)可依;動物模型與臨床真實情況存在脫節(jié);傳統(tǒng)評價框架難以適配顛覆性產(chǎn)品;慢性毒性等新增要求帶來高昂成本;動物倫理限制導(dǎo)致安全性評價未能充分暴露風(fēng)險。

湖南省藥品檢驗檢測研究院三級主任藥師李立榮表示,實驗室質(zhì)量控制的根本目標(biāo),是通過持續(xù)監(jiān)控檢測操作與結(jié)果,確保發(fā)布數(shù)據(jù)的可靠性。它并非孤立環(huán)節(jié),而是貫穿于“人、機、料、法、環(huán)、測”全要素的持續(xù)性活動。所有質(zhì)量控制活動必須與人員監(jiān)督、日常管理相結(jié)合,形成一個實事求是、貼合實際的有機整體,方能守住檢測機構(gòu)賴以生存的質(zhì)量生命線。

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