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松綁處方藥網售 重在監管保安全

松綁處方藥網售 重在監管保安全

2014-06-16 10:35:00

來源:中國消費者報

  5月28日國家食品藥品監管總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。一石激起千層浪,放開處方藥電商銷售對醫藥行業、醫藥電商和消費者將產生什么影響?消費者網購處方藥品的安全性如何保障?圍繞相關熱點問題記者進行了走訪。

  首次開禁:擬允許處方藥網售

  記者了解到,《意見稿》最大的亮點是解禁處方藥在網上的銷售。然而對于經營銷售者,《意見稿》提出了諸多條件。《意見稿》規定,除了取得互聯網增值電信業務經營許可證,具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能等外,從事互聯網藥品、醫療器械經營的,還應當具備開展網上咨詢服務資格;銷售處方藥、甲類非處方藥的,需要建立執業藥師在線服務制度,由執業藥師負責處方的審核及監督調配、指導合理用藥等條件。

  《意見稿》第八條還規定,互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定。同時還規定了罰則,《意見稿》強調銷售處方藥的互聯網藥品經營者,“營業執照、經營許可證件或者備案信息、執業藥師信息必須在網站首頁醒目位置公示,并提供與食品藥品監督管理部門官方網站的電子鏈接”“由執業藥師負責處方的審核及監督調配”“未憑處方銷售處方藥的,責令改正,并處以1萬元以上3萬元以下罰款”。

  業內稱快:醫藥電商將迎井噴發展

  允許處方藥網上銷售體現了怎樣的政策導向,對醫藥行業、消費者將產生何種影響?記者就此致電國家食藥監總局新聞司,相關人員告知:“目前發布《意見稿》,目的是征求社會各界意見。《意見稿》不是最終定稿,不便于做深入解讀。”國家食藥監總局法制司有關人士向記者透露,總局起草和發布《意見稿》旨在加強互聯網食品藥品經營監督管理,保障食品藥品安全,《意見稿》系根據《食品安全法》《藥品管理法》《化妝品衛生監督條例》《醫療器械監督管理條例》等法律法規起草的。

  記者注意到,征求意見的截止期限是2014年6月27日,公眾和單位可以通過登錄中國政府法制信息網進入“部門規章草案意見征集系統”以及用傳真和電子郵件、信函等4種方式將意見反饋到食藥監總局。

  在傳統的醫藥市場中,處方藥一直占據主要的市場份額,過去允許網售的藥品僅限于非處方藥 (OTC),處方藥禁售。記者采訪發現,《意見稿》擬放開處方藥銷售,業內拍手稱快。以嶺健康城副總經理、以嶺藥業電商事業部總經理邵清向記者表示:“如果真的放開處方藥網上銷售,對于醫藥行業特別是已經擁有B2C證的品牌連鎖藥店來說,是極大的利好消息,反映了藥業的聲音,醫藥行業對電商銷售處方藥解禁需求迫切。”

  另悉,據統計目前獲批準的合法網上藥品零售企業為184家。中國電子商務研究中心發布的數據顯示,2010年藥品電子商務市場規模僅為2億元,僅僅3年后的2013年市場規模就達到40億元。不過僅能銷售非處方藥的藥品電子商務和龐大的處方藥市場相比,還是“小巫見大巫”。“處方藥毛利高、價位高、市場份額大,若這塊‘蛋糕’也被互聯網藥商分獲,電商醫藥將迎來井噴式發展。我國處方藥的市場份額大概是8000億元,目前處方藥市場一直主要被醫院占據。”業內人士介紹。

  挑戰監管:消費者呼吁確保安全

  中國醫藥企業管理協會副會長牛正干認為,如果新規出臺意味著第三方醫藥電商交易平臺資質放寬,醫藥電商市場將可能充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,市場將迎來真正意義上的“春天”。

  記者調查發現,消費者普遍對網售處方藥顯得措手不及,許多消費者對其安全性有不少擔憂。“對醫藥電商來說,其發展將迎來春天,那么對于消費者來說,相關政策會產生什么影響呢?”北京市民李大爺說,自己患高血壓多年了,每次去醫院開藥,醫生都會囑咐服藥注意事項,總覺得在醫院買藥比較踏實。

  “松綁網售處方藥,無疑對政府相關部門監管提出更多挑戰,確保安全是第一位的。”在機關工作的王女士對記者說,家里老人多病,她非常關注藥品行業的變化,“記得一個月前食藥監總局發布的消費警示中,還強調處方藥網上禁止銷售;這次《意見稿》顯出即將放寬網售處方藥風向,如此快地轉變讓自己一時還難以適應。”

  “事實上放開電商銷售處方藥,體現了‘醫藥分家’的政策導向,對經營者和消費者來說是雙贏。電子商務的最大特性是競爭透明,藥價因此將會明顯下降。”許多業內人士認為,相關政策一旦落地,網店處方藥銷售需求將被大量釋放,醫院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰,消費者可以買到價格更實惠的藥品,有利于破除多年來“以藥養醫”的怪圈。業內人士預計,開禁政策中短期主要吸引慢性病患者,患者不用到醫院排長隊買藥了;長遠來看,隨著電子處方普及,網絡將成為處方藥購買的主流渠道。

  業內專家強調,對安全性消費者不必太擔憂,《意見稿》明確互聯網藥品經營者應當保證藥品來源合法、質量合格,并留存完整有效的供貨企業資質證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年,對物流配送、儲存和運輸也有明確要求。同時強調經營者不得銷售禁止互聯網經營的藥品、醫療器械,相關產品目錄由食藥監總局制定發布,銷售目錄中藥品、醫療器械的責令改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款;在限定期限內拒不改正、情節嚴重的,依法移送通信管理部門停止其接入服務或者關閉違法網站。同時要求網上藥品信息不得含有虛假、夸大的內容;不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑等藥品信息。

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