(抗擊新冠肺炎)輝瑞向FDA提交針對(duì)5歲至11歲群體接種升級(jí)版疫苗申請(qǐng)
中新社華盛頓9月26日電 (記者 沙晗汀)美國(guó)輝瑞公司當(dāng)?shù)貢r(shí)間26日向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交針對(duì)5歲至11歲群體接種輝瑞升級(jí)版新冠疫苗的申請(qǐng)授權(quán)。
此次輝瑞公司申請(qǐng)授權(quán)的升級(jí)版疫苗為針對(duì)奧密克戎變異株BA.5研發(fā)的疫苗。據(jù)美媒報(bào)道，目前輝瑞公司尚未公布該升級(jí)版疫苗的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
輝瑞公司當(dāng)天發(fā)表聲明說(shuō)，此次提交申請(qǐng)的數(shù)據(jù)是基于之前對(duì)奧密克戎變異株BA.1疫苗的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)和對(duì)BA.5疫苗的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
FDA8月31日批準(zhǔn)針對(duì)奧密克戎毒株的莫德納、輝瑞升級(jí)版新冠疫苗。公眾可在完成初始疫苗或加強(qiáng)針接種至少兩個(gè)月后接種。升級(jí)版莫德納疫苗適用于18歲及以上人群，升級(jí)版輝瑞疫苗適用于12歲及以上人群。
本月23日，美國(guó)莫德納公司已向FDA提交針對(duì)6歲至17歲群體接種莫德納升級(jí)版新冠疫苗的申請(qǐng)授權(quán)。
據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)近日公布一份文件顯示，適用于5歲及以上兒童的升級(jí)版新冠疫苗將可能在10月獲得批準(zhǔn)。
據(jù)CDC統(tǒng)計(jì)，自升級(jí)版新冠疫苗獲批以來(lái)，已有440萬(wàn)美國(guó)民眾接種。專家認(rèn)為，升級(jí)版新冠疫苗針對(duì)目前正在傳播的主導(dǎo)毒株，對(duì)于預(yù)防今年秋冬季疫情擴(kuò)散將發(fā)揮作用。
據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至26日19時(shí)，美國(guó)累計(jì)新冠確診病例超過(guò)9610萬(wàn)例，死亡病例超過(guò)105.6萬(wàn)例。(完)