日前，2015年第七屆“聲音·責任”醫藥界全國人大代表、政協委員座談會在北京召開，來自醫藥行業的40余位全國人大代表、政協委員出席了本次座談會。醫藥界兩會代表委員建議互聯網售藥解禁要有步驟地放開，取消政府統一的藥品招標制度，并制定合理的藥品定價機制，防止藥品“降價死”。
網售藥品推行試點
◇建議一
2014年5月28日，國家食品藥品監督管理總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法征求意見稿》，這一消息的發布引起了市場的廣泛關注。但值得注意的是，這一政策遲遲未落地。
全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍提出了《關于加強網上藥品銷售監管的建議》。謝子龍在議案中寫道：“網上藥店的經營環境不完善，法規不健全，藥品管理法中沒有涉及網上藥品銷售的條款，各地準入條件、監管要求存在很大差異，專業化的物流體系缺失等。因此，全面放開網上藥店需要有完善的配套法規作為基礎，不能讓市場在缺乏規則的條件下肆意生長。”
“互聯網售藥解禁，首先應完善法律法規，建立完善的監管體系。”謝子龍建議，互聯網售藥解禁既要有步驟地放開，又要在可控制的范圍內。其認為，有步驟地放開，是在3-5家有誠信的企業實施試點，同時建立正面清單，將一小部分處方藥在互聯網平臺上銷售。
究其原因，謝子龍解釋稱，與實體藥店相比，網上藥品銷售存在業務涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監管難等問題。因此需要加大監管力度，加強對網上藥品銷售的監管，打擊違法行為。據記者了解，去年7月，國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數十家連鎖藥店，以及中國醫藥（商業協會、中國醫藥物資協會）等近10家國家、地方級行業協會曾聯名上書國家食藥監總局和商務部，稱零門檻放開網售處方藥將使得合理用藥難以保障，同時將導致網上假劣藥泛濫。
◇建議二
廢除省級藥品招標采購
全國人大代表、江蘇康緣集團董事長肖偉表示，現在全國每個省都有省級藥品招標機構，不但行政支出成本高，而且由于招標缺乏科學體系，制定政策出現比較隨意的現象，因此沒有起到設立招標采購應有的作用，建議廢除省級藥品招標采購。
有藥企負責人坦言，公司一直冀望產品進入基層市場，擴大銷量，但由于各省的招標政策不同，給公司帶來了非常大的成本開支，成為公司面臨的最大挑戰。因此，必須改變越俎代庖的政府有關部門統一包辦招標的模式，進一步明確有關政府部門的職責，即建設高效率的交易平臺，強化執法監督企業準入和產品準入，監督藥品價格以及執行各種保險（放心保）目錄，打擊假冒偽劣確保群眾用藥安全，及時彌補市場脫銷產品的生產供應，并保障公平交易。
事實上，醫藥界代表們去年兩會上就提交了一份名為《關于取消政府統一的藥品招標等制度的建議》，希望能夠盡快取消目前實施的政府統一招標制度。建議指出，我國目前由地方政府主導的省級藥品集中招標采購，名為“招標”或“采購”，實際上招標機構并不采購藥品，也不付款，僅僅是通過行政權力審批確定進入醫療機構的藥品品種、價格、配送和還款，違背了“醫療機構是招標采購的主體的原則”。
“現在推行的藥品招標量價不掛鉤，沒有最低銷量的保證，也沒有回款的時間承諾。而且招標的主體不是需要采購方醫院，而是行政主管部門，權責不明。”有藥企相關負責人表示，藥價應該完全由市場調節。藥價回歸市場，在醫院、患者和市場的雙向選擇下，自然會有企業生產低價藥、中價藥和高價藥。
◇建議三
藥品招標不能唯低價論
據了解，由于缺乏科學體系，藥品集中招標采購制定的政策顯得有些“任性”，有些省直接要求制藥企業必須降價多少才能準入，導致一些質優價高的藥品無法進入市場。而對于競爭性藥品招標采購，由于沒有量的保證，對于招標采購價格較低的藥，醫院不愿意購入，導致企業無法生存，最終絕大多數企業選擇生產高價藥。
今年初，湖南省藥品集中采購管理辦公室在官網公示擬中標結果，共計11296個品規中標。不料，第二天中國醫藥創新促進會就刊登出一則“嚴正回應”，抨擊湖南省藥品招標辦“唯低價是取”，公開與湖南省藥品招標辦“掐架”。
全國人大代表、天津中醫藥大學校長張伯禮在提案中提到，藥品集中采購必須規范，不能唯低是取，并建議加緊制訂藥品價格的形成機制及辦法，開展第三方監控。他認為，過去由于價格制訂辦法的原因造成了藥品價格不均衡，但經過30次的降價藥品價格已經趨于合理。目前市場上實際是進口藥價格普遍偏高，而國產藥特別有些中藥價格低于成本。
據醫藥專家估計，我國醫院臨床使用的廉價經典藥約300至400種，數量雖不多，卻解決了患者約80％的用藥問題。然而，近年來由于生產成本逼近甚至超過售價，許多經典廉價藥紛紛退出了百姓視線。業內人士分析稱，造成廉價經典藥不斷消失的原因是多方面的，其中之一便是藥品定價機制導致廉價藥淡出。隨著原材料價格、人工成本的上漲，廉價經典藥的成本不斷上升，我國現行的藥品定價機制不科學，使得生產、流通、銷售各環節的盈利空間太小，企業缺乏生產和供應廉價經典藥的動力。
在具體如何制定藥品價格問題上，華北制藥集團在提案中建議藥物價格制定應在社會平均成本基礎上，綜合考慮經濟周期性波動造成的成本變化、通脹等因素，確保企業的期間費用率不低于30%，銷售利潤率不低于15%，調動企業生產積極性，保障市場供應，保障企業在新版GMP、新藥典標準、產業升級、環保治理等后期工作的開展，保障企業有能力進行研發與技術投入。
◇建議四
為救命藥建立綠色通道
近日，湖南省沅江市人民檢察院對“抗癌藥代購第一人”陸勇涉嫌“妨害信用卡管理罪、銷售假藥罪”案作出了不起訴決定，引起社會廣泛關注。全國政協委員、北京大學口腔醫院原院長俞光巖為此準備了一份《關于為少數救命藥品建立綠色通道的提案》。
俞光巖稱，目前，藥品私下（地下）買賣越來越多，涉及品種越來越廣，尤其以抗腫瘤藥物為甚。除了近期引發關注的格列衛外，國內比較受歡迎的印度仿制藥還有易瑞沙（主治肺癌）、特羅凱（主治肺癌）、多吉美（主治肝癌、腎癌）、赫賽汀（主治乳腺癌）等藥品，這些救命用的抗癌藥物，在與原研藥高昂的價格對比下，受到國內癌癥患者的青睞。
面對這種現象，俞光巖提出三條建議：首先，國家有關部門可充分利用《與貿易有關的知識產權協議》提供的政策空間，放寬國外專利藥物進口和使用的空間。允許醫療機構以評估性治療為目的，申報進口合理數量的新藥。醫療機構必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門的監管。在此情形下，有關部門可以設定監管條件：如必須采購自合法渠道的合法藥品，使用者必須為正在本單位接受治療的患者，藥品不得加價銷售給患者，藥品不得出售給藥店、銷售商等等。
其次，對于國外新研制上市的新藥盡量加快審批時間，對于國內新研制藥可特別審批（美國新藥審批周期5-6年，如藥效明確可2-3年特批，中國現在需7-10年）；在法律允許范圍內鼓勵國內仿制藥。同時，有關部門應明確，除醫療機構自行使用外，其他形式的銷售、代購等以牟利為目的買賣、運輸、存放未合法注冊藥物的行為均屬違法，應承擔相應法律責任。
南方日報記者 趙兵輝